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原研药研发

抗体药物开发

   第一代抗体药物源于动物多价抗血清,主要用于一些细菌感染性疾病的早期被动免疫治疗,虽有一定疗效,但会引起较强的人体免疫反应。第二代抗体药物是利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体及其衍生物,具有良好的均一性和高度的特异性,但由于大多数单抗均为鼠源性,在人体内反复应用会引起人抗鼠抗体(HAMA)反应,从而降低疗效,甚至可引起过敏反应等不良症状。

   目前抗体药物的发展虽为基因工程抗体,通过DNA重组技术对抗体进行改造,消除以往抗体应用不利性状或增加新的生物学功能,但重组抗体药物也免避不开规模化培养、抗体免疫原性、抗体亲和力及抗体穿透性与代谢动力学的问题,相关技术难题仍有较大突破空间。


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   近年来,抗体药物偶联物(antibody-drug conjugatesADC)在治疗肿瘤以及抗免疫排斥反应方面具有突出表现。ADC是通过一个特殊的化学单元将单抗和小分子药物连接起来,充分利用抗体原有的亲和性和选择性,以及小分子药物的强药效,来降低小分子药物的毒性或延长小分子化合物的半衰期,是肿瘤靶向治疗和抗免疫排斥反应的一类新剂型药物,可作为靶向治疗药物,减少毒性化合物的用量,并用于特定结构位点,降低系统暴露,从而达到减毒增效的作用,在肿瘤靶向治疗、同种器官移植等方面具有良好应用潜力。


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   千赢app注册手机版医药致力于抗体药物的开发,尤其在抗体药物偶联物的研发上进行了重要布局。在开发新型连接子优化ADC中单抗与小分子药物的链接,开发小分子细胞毒素具有较高生物活性的auristatin类抗体药物偶联物,根据定点偶联技术,开发结构均一、位点专一的抗体药物偶联物,提高ADC的重复性和治疗指数几个方面大力投入。